诗健生物于2017年在上海浦东新区成立,聚焦ADC新药研发,公司由兼具数十年国外和本土生物医药企业研发经验的资深“海归”科学家创建,创业团队在国内外行业领先的生物医药企业累积了丰富和成功的研发经验,研发能力覆盖抗体发现、生物偶联、工艺开发和质量研究、临床前研究和临床研究。
诗健生物的首个临床阶段管线ESG401是一款靶向TROP-2 的ADC,采用创新型稳定可降解联接子,从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示,ESG401耐受剂量远高于同靶点其他ADC,脱靶毒性和在靶毒性发生率低,程度轻,有明显的安全性优势。由此带来的ADC剂量和体内暴露的提升,使该管线在晚期多线经治乳腺癌患者中展现出令人鼓舞的药效,且对内脏和颅内转移灶都有显著抑瘤效果。
目前ESG401已启动关键注册性3期临床试验。