瑞泰来助力广生堂利托那韦片获批上市

近日，福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司利托那韦片的《药品注册证书》，将进一步提升广生堂在抗病毒领域的竞争力。该药的获批由瑞泰来医药协助研发。

利托那韦是一种拟肽类 HIV-1 蛋白酶抑制剂。本次获批利托那韦片适应症，是适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1 (Human Immunodeficiency Virus, HIV-1)感染。利托那韦原研药厂商为艾伯维（AbbVie，原雅培）。

这次的成功获批，丰富了广生堂的抗病毒管线，也是瑞泰来医药研发实力的体现。瑞泰来也将持续在医药研发的领域上不断深耕，为医药市场持续带来更多好产品，也期待与更多的企业合作共赢，为医药事业的发展做出更多贡献。

瑞泰来

——国际一流国内领先的复杂制剂研发机构

【多品种MAH转让】

瑞泰来医药成立于2019年，公司注册地在福建省福州市，并在上海浦东新区锦绣东路设立上海研发中心，实验室面积3000平方米，公司已于2022年获得药品上市许可持有人证书，形成了CRO+CDMO+MAH一站式的服务平台。

目前公司已经建立完备的生产质量管理体系和符合美国药典标准的研发质量管理体系，利用标准化、流程化的项目管理系统，保证药品开发过程的科学、合规、可追溯。

公司还建立了复杂调释/缓控释制剂的研发平台，拥有国际先进的包芯片、双层片、口溶膜等剂型的研发设备和分析检测设备，旨在成为国际一流、国内领先的复杂制剂研发机构。

公司目前拥有45名员工，其中博士9人，硕士17人，核心成员均拥有15年以上的医药研发经验。

公司在研项目中，氯吡格雷阿司匹林片（包芯片）、硝苯地平控释片（包芯片）、比索洛尔氨氯地平片（包芯片）、阿司匹林肠溶片、帕利哌酮缓释片等项目均已经通过预BE试验，拟在2024年下半年开展正式BE试验，另有多个调释/缓控释制剂在研。

目前，瑞泰来也已完成一系列运动营养健康食品的研发，寻求商业合作。

文章来源于瑞泰来医药