2025年7月22日，科弈（浙江）药业科技有限公司（简称“科弈药业”）宣布与美国生物医药企业ERIGEN LLC达成深度战略合作。ERIGEN将获得科弈药业全球首创的并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）在大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）全球市场的独家开发、注册和商业化权益。同时，ERIGEN还获得了使用KQ-2003关键专利开发“通用型CAR-T细胞疗法”的授权。

根据协议，科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，并有资格获得总额最高达13.2亿美元的后续研发、注册及商业化里程碑付款，以及基于净销售额最高8亿美元的销售分成。

在KQ-2003这一创新疗法迈向临床、走向License-out的过程中，恒驭生物很荣幸作为重要的合作伙伴，为其提供了符合国际申报的复制型病毒检测（RCL）等生物安全检测服务，用国际合规的质量和技术体系，快速交付和专业的项目管理，助力其顺利通过监管要求，为后续的临床试验开展和此次成功的国际合作奠定了坚实的安全基础。

关于KQ-2003

KQ-2003是科弈药业基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法，通过并联结构设计和信号域优化，显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性，同时降低传统CAR-T的复发风险。其核心优势包括：卓越疗效，安全性优势和成本竞争力，目前在复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合征注册性临床试验中都取得令人振奋的疗效。

据不完全统计，恒驭生物凭借国际合规的生物安全检测服务，已成功助力100+项目取得临床及上市试验批件（包括40+海外申报项目），为20+BLA和商业化项目提供关键性支持；申报项目覆盖种类齐全（ADC药物、单抗/双抗/多抗、重组蛋白、CAR-T/CAR-NK、iPSC/MSC、基因编辑、AAV基因治疗等）。

关于恒驭生物

恒驭生物以国际合规标准为依托，凭借卓越的质量和技术实力，打造专注于大分子药物和 CGT 药物的 Biosafety 一站式服务平台，通过了欧盟 QP、CNAS、ISO9001 审计认证，满足 NMPA、FDA、EMA 等全球监管机构的严格要求，为创新药企提供可靠的保障。恒驭生物累计服务300+生物药企，项目及申报实战经验丰富，已经为100+生物药的申报案例及20+BLA和商业化项目提供关键性支持（其中40+海外申报案例），包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒（RCL、rcAAV、RCR等）检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。

恒驭生物拥有实战经验丰富的技术及质量团队，采用先进的系统和管理体系，包括符合 ISPE GAMP5 管理要求的 LIMS、EMS 系统，建立了遵循 ALCOA+ 原则的数据管理体系。无论是生物制品的 IND、BLA 申报还是商业化生产的全生命周期管理，恒驭都能够提供可靠的生物安全和质量控制支持，为客户的成功提供有力保障。